.71±3.06 9.95±2.41
tmax (t/h) 0.72±0.09 0.72±0.09
cmax (ρB/ng*ml-1) 316.71±39.66 314.80±31.79
AUC0～∞
(A/ng*h*ml-1) 2 728.52±356.06 2 753.01±360.33
2.3 相对生物利用度与生物等效性评价 8名健康志愿者单剂量口服10 mg CET片和10 mg ZYR片后体内西替利嗪AUC0～∞及相对生物利用度比较结果列于表2，其中平均相对生物利用度为（99.50±8.89）％。应用新药统计程序 NDST 5.0 对口服CET片和ZYR片后的主要药代动力学参数lncmax 和lnAUC0～∞进行三因素方差分析, 结果表明试验制剂间及交叉周期间无显著性差异(P>0.05)，仅健康个体间存在差异；进一步进行双单侧t检验，结果判定CET片和ZYR片具有生物等效性。
表2 单剂量口服CET片与ZYR片10 mg后的AUC
比较与相对生物利用度计算
Tab 2 AUC comparison and relative bioavailability after
a single oral dose of 10 mg CET tablet and ZYR tablet
No. CET tablet ZYR tablet &nb
sp; Relativebioavail No. Period AUC0～∞ Period AUC0～∞ -ability(%)
(A/ng*h*ml-1) (A/ng*h*ml-1)
A 1 2 801.65 2 2 603.01 107.63
B 1 2 602.00 2 3 021.99 86.10
C 1 2 625.30 2 2 521.28 104.13
D 1 2 569.60 &nbs上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 下一页 |
